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急聘生产经理

2019-06-17来源:赛纳生物

职责描述:


1.  制定试剂及试剂盒的生产计划,合理调配资源组织生产,并在生产过程中对人员、设备、原辅材料、工艺流程、生产环境进行监测和控制,保证生产过程稳定、连续、有效、安全;

2。  负责IVD试剂及试剂盒产品的生产工艺定型和设计转换工作,按照研发输出的工艺规程,编制相应的操作指导文件。

3.  负责试剂及试剂盒产品生产工艺规划及优化更新;完善生产过程质量控制;落实生产计划、工艺规程、规章制度的有效执行;

4.  对生产线设备使用情况、维护保养情况进行监督和检查,及时处理和追踪生产过程中的异常状况,并提出合理建议;

5.  参与IVD试剂产品的临床试验、注册资料编制、申报工作;按照要求进行中外文献的检索、翻译和整理;

6.  协助公司根据GMP要求对生产员工进行岗位培训、安全教育,提高员工技能水平及生产安全性。

7.  负责生产日报和各类生产信息检查统计。


任职资格:


1.  生物、化学相关专业,本科及以上学历;

2.  具备3年以上体外诊断试剂生产管理工作经验;

3.  掌握医疗器械、体外诊断试剂相关法律法规要求及质量管理体系要求;

4.  责任心强,有良好的团队合作精神和敬业精神,积极乐观,有较强的沟通协调能力,能承受一定的工作压力。

5.  身体健康,无传染性疾病。